Uromune (MV140): una alternativa para prevenir infecciones urinarias recurrentes
Cuando las infecciones urinarias regresan una y otra vez, es importante investigar sus causas y considerar opciones preventivas individualizadas. Conoce qué es la inmunoprofilaxis sublingual, qué sabemos de su eficacia y cuándo puede valorarse.
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¿Qué es Uromune?
Uromune es el nombre comercial de MV140, una preparación de bacterias inactivadas administrada por vía sublingual y estudiada para prevenir las infecciones urinarias recurrentes.
Contiene componentes de cuatro especies bacterianas: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris y Enterococcus faecalis. Su finalidad es modular la respuesta inmunitaria frente a microorganismos relacionados con las infecciones urinarias.
No es un antibiótico y no sirve para tratar una infección urinaria activa. Tampoco garantiza que las infecciones desaparezcan por completo.
Habitualmente, cuando ocurren al menos dos infecciones en seis meses o tres en doce meses. Es fundamental distinguir episodios verdaderamente infecciosos de otras causas de molestias urinarias.
Si buscas información sobre causas, estudios y otras medidas preventivas, revisa también nuestros contenidos sobre infecciones urinarias recurrentes. La página principal de este padecimiento se incorporará próximamente.
¿Uromune es una vacuna para las infecciones urinarias recurrentes?
Uromune (MV140) es una inmunoterapia bacteriana sublingual, también conocida como vacuna sublingual para las infecciones urinarias recurrentes. Contiene bacterias inactivadas y se ha estudiado como una estrategia preventiva para ayudar a disminuir las recurrencias en determinadas pacientes.
A diferencia de las vacunas inyectables convencionales, se administra por vía sublingual. No trata una infección urinaria activa, no garantiza la ausencia de nuevas infecciones y su indicación debe decidirse tras una valoración médica individualizada.
¿Cómo funciona la inmunoprofilaxis sublingual?
1. Exposición controlada
Se administran componentes bacterianos inactivados bajo la lengua, siguiendo la indicación del especialista y la ficha autorizada correspondiente.
2. Respuesta inmunitaria
La formulación busca estimular mecanismos de defensa inmunitaria frente a bacterias implicadas en infecciones urinarias.
3. Prevención de recurrencias
El objetivo es disminuir nuevos episodios y la necesidad de antibióticos; la respuesta clínica varía entre pacientes.
Uromune: menos recurrencias y menor necesidad de antibióticos
En un ensayo multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, publicado en NEJM Evidence en 2022, participaron 240 mujeres con infecciones urinarias recurrentes. Durante el periodo de evaluación de nueve meses, los grupos tratados con MV140 presentaron una menor frecuencia de episodios que el grupo placebo.
Mediana de episodios de infección urinaria en el grupo placebo.
Mediana de episodios en los grupos tratados con MV140 durante tres o seis meses.
¿Qué significa «mediana»? Es el valor central de los resultados cuando se ordenan de menor a mayor; no es el promedio. Una mediana de cero episodios en los grupos tratados con Uromune significa que al menos la mitad de las participantes no presentó ninguna infección urinaria durante los nueve meses evaluados. No significa que todas las mujeres hayan estado libres de infecciones ni garantiza que cada paciente obtenga ese resultado.
Otra forma de interpretar el beneficio es observar cuántas mujeres permanecieron sin nuevas infecciones durante ese periodo:
Sin nuevas infecciones en el grupo placebo.
Sin nuevas infecciones con MV140 durante tres meses.
Sin nuevas infecciones con MV140 durante seis meses.
Así, en este ensayo, más de la mitad de las mujeres que recibieron MV140 permanecieron libres de infecciones, frente a una de cada cuatro del grupo placebo. Esto representa una diferencia absoluta de aproximadamente 31 a 33 puntos porcentuales; no garantiza el mismo resultado para cada paciente.
Un análisis secundario publicado en 2024, basado en las participantes del mismo ensayo, encontró una reducción en los días de uso de antibióticos y mejorías en algunas medidas de calidad de vida. No se trata de un segundo ensayo independiente.
¿Quién podría ser candidata?
Puede considerarse una valoración sobre inmunoprofilaxis en mujeres con infecciones urinarias recurrentes documentadas, especialmente cuando los episodios afectan su calidad de vida o existe interés en estrategias preventivas que reduzcan la exposición repetida a antibióticos.
La indicación depende de los antecedentes, los cultivos, las medidas preventivas previas, otras enfermedades, la disponibilidad del producto y su situación regulatoria aplicable.
Revisar síntomas y urocultivos previos, diferenciando infección de otras causas de ardor, urgencia o dolor.
Menopausia, cambios vaginales, actividad sexual, vaciamiento incompleto, prolapso y otros factores clínicos relevantes.
Valorar medidas conductuales, estrógeno vaginal cuando esté indicado y otras alternativas basadas en evidencia.
Explicar beneficios esperados, incertidumbres, precauciones y seguimiento.
¿Cómo se administra?
En el ensayo clínico principal se estudió la administración sublingual de MV140 durante tres o seis meses. El esquema de tres meses fue evaluado específicamente en análisis posteriores.
La dosis, la técnica de administración, la duración y las precauciones deben confirmarse con la información autorizada del producto y con el médico tratante. No es recomendable iniciar o modificar su uso por cuenta propia.
No debe confundirse la prevención de recurrencias con el tratamiento de una cistitis activa. Si hay fiebre, escalofríos, dolor en los costados, vómitos, embarazo o deterioro general, se necesita valoración médica oportuna.
Beneficios potenciales y limitaciones
Lo que podría aportar
- Disminución de episodios de infección urinaria en algunas pacientes.
- Menor uso de antibióticos durante el seguimiento.
- Posible mejoría de la calidad de vida relacionada con las recurrencias.
- Una opción preventiva adicional dentro de un plan integral.
Lo que debemos considerar
- No todas las pacientes responden.
- Los estudios disponibles tienen limitaciones y no establecen eficacia permanente.
- Pueden presentarse efectos adversos; es necesario revisar antecedentes y contraindicaciones.
- La autorización, disponibilidad e indicaciones pueden variar según el país.
- No sustituye urocultivos, diagnóstico ni tratamiento de infecciones activas.
Preguntas frecuentes sobre Uromune
¿Uromune es una vacuna?
Se le describe con frecuencia como una vacuna bacteriana sublingual o inmunoprofilaxis. A diferencia de las vacunas convencionales de una sola infección, contiene componentes de varias bacterias y se estudia para disminuir recurrencias de infecciones urinarias.
¿Uromune sustituye a los antibióticos?
No. Su objetivo es preventivo. Una infección activa puede requerir tratamiento antibiótico según síntomas, urocultivo, contexto clínico y criterio médico.
¿Cuánto tiempo dura el tratamiento?
En el ensayo principal se estudiaron esquemas de tres y seis meses. La pauta apropiada debe determinarse según la presentación disponible, la información autorizada y la valoración médica.
¿Todas las mujeres con infecciones recurrentes pueden usarlo?
No necesariamente. Antes de recomendarlo hay que confirmar las infecciones, revisar antecedentes, otras medidas preventivas y las precauciones específicas del producto.
¿Funciona si tengo molestias urinarias pero mis cultivos son negativos?
Primero hay que investigar la causa de las molestias. Síntomas persistentes con cultivos negativos pueden relacionarse con otros problemas, como síndrome de vejiga dolorosa, alteraciones del piso pélvico o causas vaginales.
¿Uromune tiene efectos secundarios?
Los estudios han descrito eventos adversos, en general no limitantes en el ensayo principal. Su seguridad individual requiere revisar antecedentes, posibles reacciones y la ficha técnica aplicable.
¿Está disponible en México?
La disponibilidad y situación regulatoria deben confirmarse directamente durante la valoración. La información de esta página no implica una afirmación sobre autorización sanitaria o disponibilidad inmediata.
Atención especializada
El Dr. Rafael Solano Sánchez es especialista en uroginecología y Doctor en Ciencias. Su enfoque integra la evaluación de infecciones urinarias recurrentes con la valoración funcional del tracto urinario y del piso pélvico cuando está indicada.
El objetivo es identificar factores que favorecen las recurrencias y construir un plan preventivo individualizado, considerando tanto opciones convencionales como nuevas estrategias con evidencia clínica.
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¿Las infecciones urinarias afectan tu vida cotidiana?
Una valoración especializada puede ayudar a identificar la causa de las recurrencias y determinar si Uromune u otra estrategia preventiva es apropiada para ti.
Resolver mis dudas por WhatsAppEsta información es educativa y no sustituye una valoración médica.
Referencias científicas
- Lorenzo-Gómez MF, et al. Sublingual MV140 for Prevention of Recurrent Urinary Tract Infections. NEJM Evidence. 2022;1(4). PubMed.
- Nickel JC, et al. Reducing Recurrent Urinary Tract Infections in Women with MV140: Secondary Analyses of a Randomized Placebo-controlled Efficacy Study. Eur Urol Open Sci. 2024;63:96–103. PubMed.
- Nickel JC, et al. MV140 sublingual vaccine reduces recurrent urinary tract infection in women: First North American clinical experience. Can Urol Assoc J. 2024;18(2):25–31. PubMed.
- European Association of Urology. Guidelines on Urological Infections, edición 2026, sección de cistitis recurrente e inmunomodulación. Guía EAU.